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    干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

    2018-09-30 09:09 來源:未知  

           在國內(nèi)可以進(jìn)行干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的公司屈指可數(shù),廣州康合就是其中的一家,我們有成功案例,可聯(lián)系參觀。在此小編想對客戶說一句:如果你有干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,請直接電話聯(lián)系我們,我們會安排行業(yè)內(nèi)專家和您面對面溝通,對您所有的問題解疑答惑,也只有這樣,您才能了解我們的專業(yè)性。為了節(jié)約您的時(shí)間,更高效的推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)直接聯(lián)系康合。

           一、干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室選址要求
           1、選擇周圍環(huán)境較好的場地,空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB 3095標(biāo)準(zhǔn)分級二級標(biāo)準(zhǔn);
           2、不能建設(shè)在易發(fā)生自然災(zāi)害(地震、洪水、海嘯等)的地區(qū);
           3、不能建設(shè)在將要拆遷的建筑;不能建設(shè)在市政規(guī)劃不明確區(qū)域。 

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)
           二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求
           1、干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求
           培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級,局部達(dá)到百級(可通過生物安全柜達(dá)到百級要求)。
           2、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)
           ①功能區(qū)包括:樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲室、更衣室、緩沖室、細(xì)胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應(yīng)標(biāo)識潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級別)。
           ②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。 為您推薦:PCR實(shí)驗(yàn)室
           3、干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的流程
           合格的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,要有嚴(yán)格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室平面布局圖
           4、設(shè)計(jì)注意
           ①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)完全分開。
           ②辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開;
           ③不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。 
           5、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,避免混雜和交叉污染。 
           6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。 
           7、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行物理隔離,工作人員由專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。 
           8、門、窗、壓差
           ①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器;
           ②無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗;
           ③不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差,應(yīng)不小于5Pa;
           ④潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。 
           9、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。 
           10、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。 
           11、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。
     
           三、干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)施系統(tǒng) 
           1、消防要求 
           ①應(yīng)符合GB 50016要求。
           ②干細(xì)胞庫內(nèi)宜安裝火災(zāi)自動煙感報(bào)警裝置、消防疏散警示標(biāo)識、緊急逃生通道、安全出口;
           ③安全出口(全封閉的玻璃門,并備有安全錘),安全出口設(shè)計(jì)應(yīng)能夠使儀器設(shè)備進(jìn)出。 
           2、通風(fēng)、空調(diào) 
           ①應(yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定,氣流“清潔”→“污染”,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流;
           ②實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定,有足夠的溫度和濕度控制;
           ③100級,10000級區(qū)域一般控制溫度為20℃~24℃,相對濕度為45%~60%;
           ④100000級區(qū)域一般控制溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%。 
           3、監(jiān)控系統(tǒng) 
           ①對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備(運(yùn)行狀態(tài))進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄、存儲,
           ②控制對象:液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)(冰箱等)、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等;
           ③應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間(隨時(shí)查看記錄)。 
           4、門禁系統(tǒng) 
           入口應(yīng)設(shè)置門禁,保證授權(quán)后雙人雙鎖進(jìn)入干細(xì)胞儲存庫。 
           5、照明系統(tǒng) 
           ①照明系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
           ②核心功能區(qū)的照度應(yīng)不低于350 Lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 Lx;
           ③宜采用吸頂式防水潔凈照明燈(避免過強(qiáng)的光線和光反射)。
           6、電力系統(tǒng) 
           ①供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定;
           ②提供不間斷備用電源:程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等,(斷電直接影響干細(xì)胞質(zhì)量的設(shè)備),電力至少維持30min。 
           7、報(bào)警系統(tǒng) 
           對人干細(xì)胞庫安全故障進(jìn)行報(bào)警(一般報(bào)警、緊急報(bào)警),報(bào)警信號能夠?qū)崟r(shí)傳送至責(zé)任人。 你可能感興趣:P2實(shí)驗(yàn)室

           四、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備
           常用設(shè)備:生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機(jī)、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等;
           培養(yǎng)器材:培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)板、培養(yǎng)皿、離心管和金屬器械等。
    干細(xì)胞研究人員
     
           干細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室案例
           干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)樓位于吉林省,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。樓內(nèi)共有潔凈實(shí)驗(yàn)室約3818 m²,其中萬級2416 m²,10萬級598 m²,30萬級804 m²。該實(shí)驗(yàn)樓共4層,其詳細(xì)布局如下:
           1層為干細(xì)胞庫、備品庫、更衣室、制水間、配電等后勤保障設(shè)施房間。其中只有干細(xì)胞庫為凈化區(qū)域,該干細(xì)胞庫面積約140 m²,潔凈度等級為10萬級。
           2層為實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間。其中包括7個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)間,1個(gè)套間培養(yǎng)間,3個(gè)質(zhì)控室,以及滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域,共約1191 m²,潔凈度等級為萬級;質(zhì)控室內(nèi)走廊及其更衣室,合計(jì)約63 m²,潔凈度等級為10萬級;脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,共約515 m²,潔凈度等級為30萬級。
     
           廣州康合提供干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造工程服務(wù),提供合理的實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)布局、建設(shè)圖紙、裝修設(shè)計(jì)方案潔凈通風(fēng)設(shè)計(jì)方案,服務(wù)于生物科技、醫(yī)藥科學(xué)、分子生物學(xué)等科研機(jī)構(gòu),專業(yè)打造環(huán)保、智能、科學(xué)、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室空間環(huán)境!

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