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為了滿足對(duì)新冠肺炎疫情防控需求，不少醫(yī)院按照上級(jí)要求，對(duì)感染性疾病科原有PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改建，用來進(jìn)行新冠病毒核酸檢測。時(shí)間緊、任務(wù)重所以需要對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行周密部署。如何在短期內(nèi)建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室成為首要問題。
接下來廣東康合就帶大家了解標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)知識(shí)，如果有核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們020-29038089。廣東康合專業(yè)從事PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝及售后服務(wù)一體化的企業(yè)，致力于為客戶提供實(shí)驗(yàn)室的整體解決方案。
試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。
進(jìn)入每個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照一個(gè)方向，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，如不同的顏色。員工離開工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。
也許你看到PCR實(shí)驗(yàn)室分為五個(gè)區(qū)域，還包括PCR走廊，在面積有限的情況下，走廊并非必須的。
PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能：
試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，使用不同的房間，兩個(gè)區(qū)域之間應(yīng)有一定的間隔。
使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。
當(dāng)需要把樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)是設(shè)在同一房間時(shí)，需滿足以下條件：
①在生物安全柜內(nèi)操作；
②每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)組使用各自的試劑和消耗品；
③盛裝受污染物質(zhì)的容器，應(yīng)當(dāng)密封并一次性使用；
④實(shí)驗(yàn)前后采用有效方法對(duì)手術(shù)區(qū)及共用器械進(jìn)行清洗消毒。
1、主體結(jié)構(gòu)
主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡潔美觀大方，密封性能好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)
將PCR過程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴(kuò)增檢測三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個(gè)緩沖區(qū)。同時(shí)，每個(gè)區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié)，使試劑和樣品在整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中不受氣溶膠污染，減少擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)，外墻、門均設(shè)有可調(diào)節(jié)風(fēng)量的回風(fēng)口，通過回風(fēng)口將空氣交換到室內(nèi)。
3、消毒
紫外線燈安裝在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)、三個(gè)緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進(jìn)行消毒。
在試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)式紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行局部消毒。
4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械聯(lián)鎖不銹鋼（不推薦電子聯(lián)鎖）傳輸窗口傳輸，確保試劑和標(biāo)本在傳輸過程中不受污染（人物分流）。
5、地面
地面建議采用PVC卷材地面或自流地板，整體性好。易清洗，耐腐蝕。如果沒有條件，也可以使用水磨石地面，或大瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具應(yīng)選用凈化燈具，便于清潔、無塵。
在PCR實(shí)驗(yàn)室改建過程中還有一些重要的事項(xiàng)：比如實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和壓力控制、污染的預(yù)防與控制等。
如果需要了解更多PCR實(shí)驗(yàn)室知識(shí)，推薦閱讀：
醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造，千萬不要忽略這3件事
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（布局平面圖）
推進(jìn)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，并在人員技術(shù)配備、實(shí)驗(yàn)室流程等方面加以完善，才能確保實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)作。
疫情結(jié)束后，PCR實(shí)驗(yàn)室還可以開展結(jié)核感染、麻疹病毒、手足口病毒、流感病毒、肝炎病毒等感染性疾病相關(guān)檢測，為臨床診斷和科研教學(xué)提供重要支撐。
廣東康合實(shí)驗(yàn)技術(shù)有限公司資質(zhì)齊全，專業(yè)承接廣東、廣西、湖南、海南、福建、江西等地區(qū)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造項(xiàng)目。
三、新冠病毒是如何在PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測的呢？
20世紀(jì)70年代以來，國際上統(tǒng)一了冠狀病毒的命名，了解了病毒的基因結(jié)構(gòu)和部分功能，研究出好幾種可識(shí)別病毒生長的指標(biāo)，只有定下指標(biāo),才能檢測你是陽性陰性。
1.那么“新冠病毒”是怎么被定義為陽性的?
“新冠病毒陽性”要確認(rèn)這一點(diǎn)，必須從樣本(比如痰、汗液、血液、糞便等等)里提取出完整的病毒。在這次疫情暴發(fā)之初,我們有聽到一些新聞所謂“分離出病毒株”，大概指的就是這個(gè)。
這個(gè)操作挺麻煩的，并且不是每一次都能分離成功。只能作為“確實(shí)有病毒在這里”的絕對(duì)證據(jù)。但作為給患者的檢測，既慢，又不夠準(zhǔn)確。因此，現(xiàn)在我們聽到更多的，是“新冠病毒核酸檢測陽性”。
首先,提取樣本。就是把痰啊、咽拭子采到的東西啊、糞便啊等等，,先想辦法收起來，拿到實(shí)驗(yàn)室把樣本里面的核酸(就新冠病毒而言，指RNA)提取出來。RNA提取之后，降解速度非?？?。因此，其實(shí)我們需要把RNA再對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)成為cDNA。
接下來的過程，本質(zhì)叫做PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))。大致意思就是用特別的標(biāo)簽，把新冠病毒最特征的那一段信息(原本是RNA信息,此時(shí)已經(jīng)對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換成為cDNA信息)給識(shí)別出來。不只是識(shí)別，這個(gè)過程是在識(shí)別的基礎(chǔ)上，反復(fù)的復(fù)制這一段。那么經(jīng)過一段時(shí)間，原來在樣本里只有一點(diǎn)點(diǎn)的信息，就被擴(kuò)增到很多了，也就容易查到了。 PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
檢測用到的,叫做realtimePCR。啥意思呢?就是說,病毒的核酸信息,每一次被復(fù)制,都會(huì)被記錄下來。這樣檢測更準(zhǔn)確。并且,理論上說,甚至可以推斷出樣本里面的病毒核酸的密度。
如果樣本里面沒有病毒核酸,那么那個(gè)尋找病毒信息的標(biāo)簽,就永遠(yuǎn)也找不到落點(diǎn)。這時(shí)候當(dāng)然不可能有任何東西被復(fù)制出來,那么檢測結(jié)果就是陰性。
如果樣本里面有病毒核酸,那么標(biāo)簽就可以找到它,并且復(fù)制它,然后發(fā)出信號(hào)告訴檢測者:這里有病毒。這,就是核酸檢測陽性。
然而,當(dāng)樣本里的病毒核酸數(shù)量特別少的時(shí)候,標(biāo)簽可能找不到，這就會(huì)造成檢測的假陰性。
某些患者檢測若干次都是陰性，最后才發(fā)現(xiàn)是陽性,
簡單來說，就是有可能是取樣的時(shí)候沒有取到病毒最多的地方，或者當(dāng)時(shí)患者體內(nèi)的病毒確實(shí)不多，或者檢測的試劑靈敏度不夠。
當(dāng)然，還有其他諸如環(huán)境因素、儀器問題等等的原因。要知道,任何檢測手段都是有局限的，偶爾的例外并不是稀罕事。另外，因?yàn)槟壳皩?duì)于新冠的了解不到位，檢測不能一步到位，這也確實(shí)是現(xiàn)實(shí)。核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案找康合。
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