在4月19日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,其中前兩條對檢驗實驗室、PCR實驗室提出了具體的要求。
一、進一步加強實驗室建設(shè) 提高檢測能力
各地要結(jié)合新冠防疫檢測工作需要,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應(yīng)建立二級或二級以上的標準臨床實驗室,獨立開展核酸檢測服務(wù)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、有資質(zhì)的專科醫(yī)院、二級醫(yī)院和獨立醫(yī)學(xué)實驗室也要加強實驗室建設(shè),提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要優(yōu)先選擇綜合實力較強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以支持,實現(xiàn)縣級醫(yī)療機構(gòu)具有核酸檢測能力。
二、落實實驗室備案或準入要求依法依規(guī)檢測
新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)要求;醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展的,應(yīng)當(dāng)按照要求與其簽訂相應(yīng)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利義務(wù)